El Programa de Armonización de la Industria Farmacéutica surge como una iniciativa de los laboratorios participantes en las reuniones de la Comisión de Calidad Farmacéutica (CCF) del IPACE, con la finalidad de mejorar la cadena de valor cliente – proveedor.

El Programa se basa en dos tipos de actividades complementarias:

1. Auditorías conducidas por un Auditor Líder del IPACE con la eventual presencia de representantes de los laboratorios participantes del programa (hasta un total de tres).

2. Capacitación básica en Calidad:

  • Para los proveedores (cursos abiertos dictados en el IPACE): Temario desarrollado en base a observaciones habituales detectadas durante las auditorías.
  • Para los laboratorios (dictado in company): Temarios especiales desarrollado de común acuerdo entre el laboratorio e IPACE.

Las auditorías y las capacitaciones están focalizadas en evaluar y concientizar a los proveedores en conceptos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), acordes a los requerimientos de los Laboratorios Farmacéuticos y dentro de un marco de armonía, calidad, ahorro y eficiencia.

Algunos beneficios del programa:

  • Se propicia el compromiso hacia una cultura de la calidad en el proveedor, avanzando desde la eliminación de no conformidades a la implementación de oportunidades de mejora.

  • Reducción de los costos por auditoría de los laboratorios, al compartirse los mismos entre los laboratorios participantes.

  • Los laboratorios participantes reciben informes de auditoría de sus proveedores y de otros, que pueden utilizar para futuros desarrollos.

  • Especial atención a temas relacionados con quejas y reclamos, informados como de mayor interés por los laboratorios participantes.

  • Seguimiento de los planes de acciones correctivas, originados en hallazgos de las auditorías.

  • Profesionales altamente calificados coordinan y conducen el programa.

  • Beneficios para el proveedor por disminución de la cantidad de auditorías que debe atender y mayor facilidad para focalizar su plan de acciones correctivas.

  • Acceso a una amplia base de datos e índices de calidad de los proveedores.

  • Programa de capacitación que complementa al programa de auditorías, acompañando a los proveedores en el camino de la mejora continua.

  • Acceso a información y beneficios para participar en otras actividades de FPNC, IPACE y FUNDECE

Consultas: paif@exc.org.ar